Zdravotnická zařízení, mezi něž patří i praktičtí zubní lékaři, mají povinnost podle § 62 zákona o zdravotnických prostředcích 2021 provádět čištění, dezinfekci a sterilizaci zdravotnických prostředků vhodnými validovanými postupy tak, aby byla úspěšnost těchto postupů prokazatelně zaručena. Validovaný postup (opětovné přípravy) předpokládá řádně kvalifikovaná/validovaná zařízení (jako např.: čisticí a dezinfekční zařízení, autoklávy). Bez předchozí kvalifikace/validace zařízení nelze prokazatelně zaručit cíl validovaných postupů, totiž trvale dodávat produkty (v konkrétním případě: sterilní zdravotnické prostředky), které odpovídají stanoveným specifikacím. Tento požadavek se objevuje i v různých národních směrnicích, jako např. v bodě 6.6 „Malé sterilizátory“ směrnice ÖGSV (Rakouská společnost pro zásobování sterilním materiálem)-LL 06-FK-2 (https://oegsv.com/wp/wp-content/uploads/06-FK-2_-Pruefung-und-Validierung-von-Aufbereitungsverfahren_2016.pdf) nebo v doporučení Krinko BfArM, Bundesgesundheitsbl 2012 · 55:1244–1310, na str. 1251, třetí sloupec.
Ordinace a kliniky jsou povinny nechat svůj autokláv validovat za účelem přípravy nástrojů. Základem povinnosti validace při přípravě nástrojů je § 8 německého nařízení o provozovatelích zdravotnických prostředků (MPBetreibV): Validace se provádí každých 24 měsíců na místě podle národní normy DIN SPEC 58929.
První validaci si můžete objednat v našem obchodě (paušální cena all-inclusive).
Vezměte prosím na vědomí, že autokláv musí být každé 2 roky znovu revalidován.
Tip: Uzavřete s námi smlouvu o validaci. Postaráme se za vás o to, aby byl váš autokláv vždy revalidován a zůstal připraven k provozu. Při uzavření smlouvy o validaci navíc získáte cenovou výhodu 40 EUR na každou revalidaci díky lepší plánovatelnosti validace na místě.
Podmínkou pro validaci je úspěšný vakuový test. Zašlete nám jej prosím včas před termínem zásahu e-mailem na support@certoclav.com zaslat.
Jak se plánuje validační zásah?
Ihned po objednání servisního balíčku vás kontaktuje pracovník společnosti CertoClav e-mailem, aby s vámi vyjasnil všechny podrobnosti. Samozřejmě nás můžete kdykoli předem kontaktovat také telefonicky nebo prostřednictvím kontaktního formuláře. Společně s vámi bude validační zakázka projednána a naplánována.
Prvotní validace zahrnuje validaci jednoho programu. Chcete-li nechat validovat více programů, je to možné na vyžádání a za příplatek.
Doprava zdarma do DE, AT a CH
Doprava zdarma od hodnoty objednávky nad 1.500,00 € netto
Nouzová linka 24 hodin
+4917697902371 - servisní místo Steri24 ve vašem okolí
