Ta paket vključuje tako zagon vašega avtoklava na lokaciji, ki ga izvede tehnik, kot tudi prvo validacijo naprave.
Zdravstvene ustanove, med katere sodijo tudi zasebni zobozdravniki, so v skladu s § 62 Zakona o medicinskih pripomočkih 2021 zavezane, da čiščenje, dezinfekcijo in sterilizacijo medicinskih pripomočkov izvajajo z ustreznimi validiranimi postopki, tako da je uspeh teh postopkov sledljivo zagotovljen. Validiran postopek (ponovne) priprave predpostavlja ustrezno kvalificirane/validirane naprave (kot npr.: naprave za čiščenje in dezinfekcijo, avtoklave). Brez predhodne kvalifikacije/validacije naprave cilja validiranih postopkov, namreč dosledno dobavljati izdelke (v konkretnem primeru: sterilne medicinske pripomočke), ki ustrezajo predpisanim specifikacijam, ni mogoče sledljivo zagotoviti.
Ta zahteva se odraža tudi v različnih nacionalnih smernicah, kot npr. pod 6.6 „Mali sterilizatorji“ ÖGSV (Avstrijsko društvo za oskrbo s sterilnim materialom) -LL 06-FK-2 (https://oegsv.com/wp/wp-content/uploads/06-FK-2_-Pruefung-und-Validierung-von-Aufbereitungsverfahren_2016.pdf) ali priporočila Krinko BfArM, Bundesgesundheitsbl 2012 · 55:1244–1310, na str. 1251, tretji stolpec.
Ordinacije in klinike so dolžne dati svoj avtoklav validirati za namen priprave instrumentov. Podlaga za obveznost validacije pri pripravi instrumentov je § 8 nemške uredbe o upravljavcih medicinskih pripomočkov (MPBetreibV): Validacija se izvede vsakih 24 mesecev v skladu z nacionalnim standardom DIN SPEC 58929 na kraju samem.
Prvo validacijo lahko naročite v naši trgovini (paketna cena z vsem vključenim).
Upoštevajte, da je treba avtoklav vsaki 2 leti znova validirati.
Nasvet: Sklenite z nami pogodbo o validaciji. Poskrbeli bomo za vas, da bo vaš avtoklav vedno znova validiran in ostal pripravljen za uporabo. Ob sklenitvi pogodbe o validaciji prejmete tudi cenovno ugodnost 40 EUR na revalidacijo zaradi boljše načrtljivosti validacije na kraju samem.
Kako se načrtuje termin validacije?
Takoj po naročilu paketa vzdrževanja se bo z vami po e-pošti povezal sodelavec podjetja CertoClav, da bi z vami razjasnil vse podrobnosti. Seveda nas lahko tudi vnaprej kadar koli dosežete po telefonu ali prek kontaktnega obrazca. Naročilo validacije bomo skupaj z vami obravnavali in načrtovali.
Prva validacija obsega validacijo enega programa. Če želite validirati več programov, je to mogoče na zahtevo in za doplačilo.
Brezplačna dostava v DE, AT in CH
Brezplačna dostava od vrednosti naročila nad 1.500,00 € neto
24-urna številka za klic v sili
+4917697902371 - Steri24 servisna lokacija v vaši bližini
Mocom - Futura 12
Mocom - Futura 24
Mocom - Autoclave Millennium B+
Mocom - Praktika Autoclave
Panasonic - MLS-3751L-PA
Panasonic - MLS-3752L-PA
Panasonic - MLS-3752U-PA
Panasonic - MLS-3754L-PA
Panasonic - MLS-3781L-PA
Panasonic - MLS-3783L-PA
Pelton & Crane - Delta 10
Pelton & Crane - Delta XL 10
Pelton & Crane - Delta XL 8+
Pelton & Crane - Delta XL 8
Pelton & Crane - Magnaclave
Pelton & Crane - Validator 8
Prestige Medical - Classic 2100
Prestige Medical - Classic 2100EZ
Prestige Medical - Prestige 2100+
Priorclave - H100-SS
Priorclave - H60-SS
Priorclave - H60
Priorclave - QCS EH100
SciCan - Statim 10000 G4
SciCan - Statim 2000
SciCan - Statim 2000S
SciCan - Statim 700
SciCan - Statim 7000 G4
SciCan - Statim 7000
SciCan - Statim 900
SciCan - Statim 900G4
SciCan - Statim 900S
Sirona - DAC Premium
Sirona - DAC Universal S
Statim G4 - 1000
Statim G4 - 1500
Statim G4 - 2000
Statim G4 - 5000
Steris - Amsco Century SV120
Steris - Amsco Century SV160
Steris - Amsco Evolution
Tecno-Gaz - Newmed Class B
Tecno-Gaz - Newmed E9
Thermo Fisher Scientific - Heracell 150i
Thermo Fisher Scientific - Heraeus Fresco
Tuttnauer - 2340E
Tuttnauer - 2340M
Tuttnauer - 2540E
Tuttnauer - 2540M
Tuttnauer - 3870EA
Tuttnauer - 3870M
Tuttnauer - 5596
Tuttnauer - EHS
Tuttnauer - EK13
Tuttnauer - EK7
Tuttnauer - EK9
Tuttnauer - Elara 11
Tuttnauer - Elara 13
Tuttnauer - Elara 15
Tuttnauer - Elara 19
Tuttnauer - Elara 23
Tuttnauer - Elara 8 Pro
Tuttnauer - Elara 9
Tuttnauer - EZ10
Tuttnauer - EZ11
Tuttnauer - EZ12
Tuttnauer - EZ9
Tuttnauer - T-Top
Tuttnauer - T-Edge 10
Tuttnauer - T-Edge 11
Tuttnauer - T-Edge Vet
Tuttnauer - tvet 10Mi
Tuttnauer - tvet 10Ei
Tuttnauer - tvet 11Ei
W&H - Lara Pro
W&H - Lara Sterilizer
W&H - Lara Ultra Pro
W&H - Lisa Sterilizer
W&H - Med Sterilizer
Zeal Medical - Zeal Medical ZM-D17
Zeal Medical - Zeal Medical ZM-D15
Zhermack - Zhermack New Tuttnauer Elara 11
Zhermack - Zhermack N Class Autoclave
Informacije o zagonu na lokaciji s fiksnim vodovodnim priključkom:
Da lahko naša servisna ekipa nemoteno izvede zagon vašega avtoklava na lokaciji, vas prosimo, da zagotovite naslednje pogoje:
Fiksni vodovodni priključek z AQUAdem 40 – naprava za pripravo vode:
Največ 3 metre razdalje do vodnega vira in odtoka
Obstoječi navoji na kraju samem:
kroglični izpustni ventil ¾‘‘ zunanji navoj ali
armatura umivalnika (priključek s sitom) z notranjim navojem M24x1
Fiksni vodovodni priključek z vodom demineralizirane vode:
Če želite avtoklav priključiti neposredno na vod demineralizirane vode, mora biti prisoten poliuretanska cev PUR 6 mm (zunanji premer) (primerna za živila in odporna na hidrolizo), da je namestitev mogoča.
Zahvaljujemo se vam za sodelovanje in smo vam pri vprašanjih z veseljem na voljo!
Ocene strank
Žal ocen še ni na voljo. Bodite prvi, ki oceni ta izdelek.
