Zagon in prva validacija
— vse iz ene roke.
Strokovni zagon vašega novega termodezinfektorja in standardom skladna prva validacija v enem koraku — na lokaciji jo izvedejo certificirani tehniki Steri24. Postavitev, priključitev, uvajanje vaše ekipe in na preverjanja odporna dokumentacija: vaša RDG je takoj pripravljena za uporabo.
Validiramo termodezinfektorje vseh proizvajalcev.
Ne glede na to, katerega proizvajalca je vaša naprava — naši certificirani tehniki jo strokovno validirajo. Za svojo RDG ne potrebujete drugega sogovornika.
Vašega modela ni na seznamu? Ni težav — na zahtevo poskrbimo tudi za naprave drugih proizvajalcev. Prosimo, da model svojega termodezinfektorja navedete v polju za opombe pri naročilu.
Zakaj je validacija v Švici obvezna
Zahteve v Švici
- SN EN ISO 15883: normativna podlaga za postopke RDG.
- Smernica Swissmedic & SGSV: Validacija in rutinski nadzor priprave.
- Obveznost upravljavca do letne ponovne validacije postopkov priprave.
- Dokumentirana sprostitev vsakega validiranega cikla.
Strokovno utemeljeno: Termična dezinfekcija običajno poteka pri 90–95 °C. Za varno pripravo kirurških instrumentov velja vrednost A₀ 3000 (ustreza 90 °C za 5 minut) kot merilo.
Kaj zajema naša validacija
Tri kvalifikacijske stopnje po EN ISO 15883 — popolnoma dokumentirano in odporno na preverjanja.
Kvalifikacija namestitve (IQ)
Preverjanje postavitve, priključkov za vodo, elektriko in odpadno vodo ter pravilne dozirne tehnike.
Kvalifikacija delovanja (OQ)
Preverjanje temperaturnih potekov, časov zadrževanja in senzorike s kalibriranimi referenčnimi tipali.
Kvalifikacija učinkovitosti (PQ)
Dokazilo o čistilni in dezinfekcijski učinkovitosti z realnimi vzorci obremenitve in kontrolo umazanosti (vrednost A₀).
Poročilo o validaciji & nalepka
Popolna, standardom skladna dokumentacija za predložitev ob nadzoru — poleg tega kontrolna nalepka na napravi.
Zagon & uvajanje
Postavitev, priključitev vode/elektrike/odpadne vode in uvajanje vaše ekipe v varno delovanje.
Tako poteka vaš termin
Od prvega stika do na preverjanja odpornega protokola — vse koordiniramo in pridemo k vam.
Dostava & postavitev
Vašo novo napravo zaženemo na lokaciji: postavitev, priključitev in preizkus delovanja.
Telefon · obrazecIQ & OQ na lokaciji
Tehnik preveri namestitev in obratovalne parametre s kalibrirano merilno tehniko — ne da bi ohromil vaše delovanje.
Na lokacijiKvalifikacija učinkovitosti
Več merilnih ciklov z realnimi vzorci obremenitve, temperaturnimi tipali in kontrolo umazanosti.
EN ISO 15883Ovrednotenje & poročilo
Prejmete popolno poročilo o validaciji z vsemi merilnimi protokoli — mogoče ga je revizijsko varno arhivirati.
DokumentacijaSprostitev & nalepka
Ob uspešno opravljenem preizkusu vašo napravo označimo s kontrolno nalepko z datumom zapadlosti.
SprostitevUvajanje & opomnik
Uvedemo vašo ekipo in si za vas zabeležimo naslednjo ponovno validacijo.
Servis
Brez pošiljanja. Brez zastojev.
Vaš termodezinfektor ostane, kjer je — naš tehnik pride s kalibrirano merilno tehniko neposredno k vam v Švico. Tako vaša priprava ostane pripravljena za uporabo, poseg v vsakdan ordinacije pa je minimalen.
- Načrtljivo med tekočim delovanjem ordinacije
- Kalibrirana merilna tehnika & usposobljeni tehniki
- Po želji mogoče kombinirati z dodatnimi storitvami
- Osebni sogovornik v vaši regiji
Na preverjanja odporna dokumentacija za vsak nadzor
Prejmete popolno poročilo o validaciji z vsemi merilnimi protokoli — revizijsko varno in kadar koli predložljivo ob higienskih nadzorih.
Vse iz ene roke
Validacija, vzdrževanje, popravilo in priprava vode — vaš servisni partner Steri24 pokriva celoten spekter.
Tam, kjer nas potrebujete.
Gosta servisna mreža z lastnimi servisnimi vozili in usposobljenimi tehniki — tudi v vaši regiji v Švici.
Kaj pravijo naše stranke
4,9 od 5 zvezdic na Googlu — iz preverjenih ocen.