Ten pakiet obejmuje zarówno uruchomienie Państwa autoklawu na miejscu przez technika, jak i walidację wstępną urządzenia.
Placówki ochrony zdrowia, do których zaliczają się również praktykujący stomatolodzy, mają obowiązek zgodnie z § 62 ustawy o wyrobach medycznych z 2021 r. przeprowadzać czyszczenie, dezynfekcję i sterylizację wyrobów medycznych za pomocą odpowiednich, zwalidowanych procedur, tak aby skuteczność tych procedur była w sposób możliwy do prześledzenia zapewniona. Zwalidowana procedura (ponownego przygotowania) wymaga odpowiednio kwalifikowanych/zwalidowanych urządzeń (jak np.: urządzenia myjąco-dezynfekujące, autoklawy). Bez wcześniejszej kwalifikacji/walidacji urządzeń nie da się w sposób możliwy do prześledzenia zapewnić celu zwalidowanych procedur, a mianowicie stałego dostarczania produktów (w konkretnym przypadku: sterylnych wyrobów medycznych) odpowiadających określonym specyfikacjom.
Wymóg ten znajduje się również w różnych krajowych wytycznych, jak np. w punkcie 6.6 „Małe sterylizatory“ ÖGSV (Austriackie Towarzystwo Zaopatrzenia w Materiały Sterylne) -LL 06-FK-2 (https://oegsv.com/wp/wp-content/uploads/06-FK-2_-Pruefung-und-Validierung-von-Aufbereitungsverfahren_2016.pdf) lub zalecenia KRINKO BfArM, Bundesgesundheitsbl 2012 · 55:1244–1310, na s. 1251, trzecia kolumna.
Gabinety i kliniki są zobowiązane do walidacji swojego autoklawu na potrzeby przygotowania instrumentów. Podstawą obowiązku walidacji przy przygotowaniu instrumentów jest § 8 niemieckiego rozporządzenia dla użytkowników wyrobów medycznych (MPBetreibV): walidacja przeprowadzana jest co 24 miesiące na miejscu zgodnie z krajową normą DIN SPEC 58929.
Pierwszą walidację mogą Państwo zamówić w naszym sklepie (cena pakietowa all-inclusive).
Prosimy pamiętać, że autoklaw musi być ponownie walidowany co 2 lata.
Wskazówka: prosimy zawrzeć z nami umowę walidacyjną. Zadbamy o to, aby Państwa autoklaw był zawsze ponownie walidowany i gotowy do pracy. Przy zawarciu umowy walidacyjnej otrzymują Państwo dodatkowo korzyść cenową w wysokości 40 EUR za każdą rewalidację dzięki lepszej możliwości planowania walidacji na miejscu.
Jak planowany jest przebieg walidacji?
Bezpośrednio po zamówieniu pakietu konserwacyjnego pracownik CertoClav skontaktuje się z Państwem mailowo, aby ustalić wszystkie szczegóły. Oczywiście mogą Państwo także w każdej chwili skontaktować się z nami wcześniej telefonicznie lub poprzez formularz kontaktowy. Wspólnie z Państwem omówimy i zaplanujemy zlecenie walidacji.
Walidacja wstępna obejmuje walidację jednego programu. Jeśli chcą Państwo zwalidować kilka programów, jest to możliwe na życzenie i za dopłatą.
Bezpłatna dostawa w DE, AT i CH
Bezpłatna dostawa od wartości zamówienia powyżej 1.500,00 € netto
Całodobowy numer alarmowy
+4917697902371 - Punkt serwisowy Steri24 w Państwa okolicy
Mocom - Futura 12
Mocom - Futura 24
Mocom - Autoclave Millennium B+
Mocom - Praktika Autoclave
Panasonic - MLS-3751L-PA
Panasonic - MLS-3752L-PA
Panasonic - MLS-3752U-PA
Panasonic - MLS-3754L-PA
Panasonic - MLS-3781L-PA
Panasonic - MLS-3783L-PA
Pelton & Crane - Delta 10
Pelton & Crane - Delta XL 10
Pelton & Crane - Delta XL 8+
Pelton & Crane - Delta XL 8
Pelton & Crane - Magnaclave
Pelton & Crane - Validator 8
Prestige Medical - Classic 2100
Prestige Medical - Classic 2100EZ
Prestige Medical - Prestige 2100+
Priorclave - H100-SS
Priorclave - H60-SS
Priorclave - H60
Priorclave - QCS EH100
SciCan - Statim 10000 G4
SciCan - Statim 2000
SciCan - Statim 2000S
SciCan - Statim 700
SciCan - Statim 7000 G4
SciCan - Statim 7000
SciCan - Statim 900
SciCan - Statim 900G4
SciCan - Statim 900S
Sirona - DAC Premium
Sirona - DAC Universal S
Statim G4 - 1000
Statim G4 - 1500
Statim G4 - 2000
Statim G4 - 5000
Steris - Amsco Century SV120
Steris - Amsco Century SV160
Steris - Amsco Evolution
Tecno-Gaz - Newmed Class B
Tecno-Gaz - Newmed E9
Thermo Fisher Scientific - Heracell 150i
Thermo Fisher Scientific - Heraeus Fresco
Tuttnauer - 2340E
Tuttnauer - 2340M
Tuttnauer - 2540E
Tuttnauer - 2540M
Tuttnauer - 3870EA
Tuttnauer - 3870M
Tuttnauer - 5596
Tuttnauer - EHS
Tuttnauer - EK13
Tuttnauer - EK7
Tuttnauer - EK9
Tuttnauer - Elara 11
Tuttnauer - Elara 13
Tuttnauer - Elara 15
Tuttnauer - Elara 19
Tuttnauer - Elara 23
Tuttnauer - Elara 8 Pro
Tuttnauer - Elara 9
Tuttnauer - EZ10
Tuttnauer - EZ11
Tuttnauer - EZ12
Tuttnauer - EZ9
Tuttnauer - T-Top
Tuttnauer - T-Edge 10
Tuttnauer - T-Edge 11
Tuttnauer - T-Edge Vet
Tuttnauer - tvet 10Mi
Tuttnauer - tvet 10Ei
Tuttnauer - tvet 11Ei
W&H - Lara Pro
W&H - Lara Sterilizer
W&H - Lara Ultra Pro
W&H - Lisa Sterilizer
W&H - Med Sterilizer
Zeal Medical - Zeal Medical ZM-D17
Zeal Medical - Zeal Medical ZM-D15
Zhermack - Zhermack New Tuttnauer Elara 11
Zhermack - Zhermack N Class Autoclave
Informacje dotyczące uruchomienia na miejscu ze stałym przyłączem wody:
Aby nasz zespół serwisowy mógł sprawnie przeprowadzić uruchomienie Państwa autoklawu na miejscu, prosimy o zapewnienie następujących warunków:
Stałe przyłącze wody z AQUAdem 40 – instalacja uzdatniania wody:
Maksymalnie 3 metry odległości do źródła wody i do odpływu
Dostępne gwinty na miejscu:
Kulowy zawór spustowy ¾‘‘ gwint zewnętrzny lub
Armatura umywalkowa (przyłącze sitkowe) z gwintem wewnętrznym M24x1
Stałe przyłącze wody z przewodem wody zdemineralizowanej:
Jeśli autoklaw ma być podłączony bezpośrednio do przewodu wody zdemineralizowanej, musi być wąż poliuretanowy PUR 6 mm (średnica zewnętrzna) (dopuszczony do kontaktu z żywnością i odporny na hydrolizę), aby możliwa była instalacja.
Dziękujemy za Państwa wsparcie i chętnie służymy pomocą w razie pytań!
Recenzje klientów
Niestety nie ma jeszcze żadnych ocen. Bądź pierwszym, który oceni ten produkt.
Aby wystawić ocenę, musisz być zalogowany. Zaloguj się
