Steri24 jest marką firmy CertoClav Sterilizer GmbH (CertoClav).
CertoClav to przedsiębiorstwo specjalizujące się w produkcji i handlu wyposażeniem do przygotowania instrumentów. CertoClav przeprowadza organizację przepisanej walidacji pierwotnej oraz cyklicznej kontroli wydajności (rewalidacji) urządzeń myjąco-dezynfekujących.
Certyfikowani partnerzy serwisowi CertoClav są szczególnie przeszkoleni w kwestiach walidacji procesów przygotowania urządzeń Steri24 i dysponują odpowiednim wykształceniem zgodnie z wytycznymi Niemieckiego Towarzystwa Higieny Szpitalnej (DGKH), Niemieckiego Towarzystwa Zaopatrzenia w Materiały Sterylne (DGSV) oraz Instytutu Roberta Kocha (RKI). Walidacja i kontrola wydajności są przeprowadzane przy użyciu najnowszych programów komputerowych i skalibrowanych technologii pomiarowych, przy czym rejestrowane są wszystkie parametry procesu. Do rejestracji parametrów procesu stosowane są rejestratory danych firm EBRO lub Valitech, które odpowiadają DIN EN ISO 15833:6.2. Procesy chemiczno-biologiczne są oceniane przez zewnętrzne laboratorium, aby zapewnić lepszą identyfikowalność.
Wyniki są przez nas podsumowywane i oceniane w raporcie, który odpowiada wytycznym. Wewnętrzny nadzór zapewnia wysokiej jakości sporządzanie raportów.
Walidacja (kwalifikacja instalacyjna, operacyjna i wydajnościowa) oraz rewalidacja (ponowna kwalifikacja wydajnościowa) odbywają się na podstawie odpowiednich części normy DIN EN ISO 15883 oraz aktualnych wytycznych DGKH, DGSV i RKI dla walidacji i rutynowego monitorowania maszynowych procesów mycia i dezynfekcji oraz wytycznych dla procesów sterylizacji parowej i zgrzewania. Uwzględniane są przy tym również aktualne zalecenia Komisji ds. Higieny Szpitalnej i Zapobiegania Zakażeniom (KRINKO) przy Instytucie Roberta Kocha (RKI) oraz Federalnego Instytutu Leków i Wyrobów Medycznych (BfArM) „Wymagania dotyczące higieny przy przygotowaniu wyrobów medycznych”.
Jak zawiera się umowę walidacyjną?
Bezpośrednio po zamówieniu umowy serwisowej skontaktuje się z Państwem pracownik firmy CertoClav drogą e-mailową, aby zawrzeć z Państwem umowę i ewentualnie wyjaśnić otwarte pytania. Oczywiście mają Państwo także możliwość skontaktowania się z nami wcześniej w każdej chwili telefonicznie lub poprzez formularz kontaktowy.
Uzupełniająco do umowy walidacyjnej mają Państwo także możliwość zawarcia z nami umowy serwisowej.
