B osztályú Premium autoklávok

A B osztály az EN 13060 szerinti legmagasabb sterilizálási osztály. A frakcionált előváguumnak köszönhetően a csomagolt, üreges és porózus eszközök is biztonságosan sterilizálhatók. A kritikus eszközök egészségügyi intézményekben történő előkészítéséhez B osztályú készülék előírt.

Mindkét sorozat teljes értékű B osztályban sterilizál az EN 13060 szerint. A Premium papírmentes tételfelszabadítással az érintőképernyőn, SteriTrace® dokumentációval, a rendelői szoftverhez való LAN-/WLAN-kapcsolattal, címkenyomtatással és közvetlenül a készüléken elérhető MI-asszisztenssel egészíti ki ezt. A Pro sorozat USB-n és nyomtatón dokumentál, és kifejezetten kedvező árú.

A Premium sorozat azoknak a rendelőknek és klinikáknak szól, ahol nagyobb a dokumentációs ráfordítás, és papírmentes RKI-dokumentációt, rendelői szoftverkapcsolatot és digitális tételfelszabadítást szeretnének – például fogorvosi rendelőknek, fogszabályzó rendelőknek vagy több kezelőorvossal működő intézményeknek. Hogy melyik modell illik a munkafolyamatához, azt konfigurátorunk néhány perc alatt meghatározza.

A SteriTrace® a Premium sorozat papírmentes dokumentációs megoldása. A sterilizálási jegyzőkönyveket és a tételfelszabadítást közvetlenül az érintőképernyőn rögzítik és digitálisan archiválják – ez jelentősen csökkenti a dokumentációs ráfordítást a tollal és papírral végzett kézi rögzítéshez képest.

A lényeges adatokat közvetlenül a képernyőn tekinti meg – szemrevételezés, töltet/tálcalisták, gőzindikátor, dátum, EN 13060 szerinti jegyzőkönyv, személyi szám és ciklusszám –, és az érintőképernyőn aláírással szabadítja fel a tételt. Ez tételenként csupán néhány másodpercet vesz igénybe több perc helyett.

Igen. A Premium sorozat LAN-/WLAN-kapcsolatot kínál, és összekapcsolható a rendelői szoftverrel, így a jegyzőkönyvek és a felszabadítások digitálisan kerülnek át a rendelői munkafolyamatba. A Pro esetében a dokumentáció beépített nyomtatón és USB-n keresztül történik.

Igen, a készülékek a TÜV SÜD révén CE-tanúsítvánnyal rendelkeznek, és teljes értékű B osztályban dolgoznak az EN 13060 szerint. Ezzel megfelelnek a kritikus eszközök előkészítésére vonatkozó normatív követelményeknek.

Irányérték: 3 l szépségápoláshoz/podológiához és mobil használatra, 12–18 l a tipikus rendelőnek, 23 l nagyobb rendelőknek vagy több kezelőorvosnak, 45 l klinikáknak. Meghatározó az eszközök ciklusonkénti mennyisége és hossza. Konfigurátorunk körülbelül 2 perc alatt ajánlja a megfelelő méretet.

Fogorvosi rendelőkbe a kezelőorvosok számától és az eszközmennyiségtől függően többnyire 18 vagy 23 litert ajánlunk, több kezelőorvos esetén ideálisan Premium készüléket dokumentációval és rendelői szoftverkapcsolattal. Mintegy 15 egyenként csomagolt eszközhöz gyakran elég a 12 literes. A konfigurátor konkrét ajánlást ad.

Nőgyógyászati rendelőkbe többnyire a 23 literest ajánljuk, mivel az olyan eszközök, mint a tükrök, viszonylag nagyok és sok helyet igényelnek; kisebb igény esetén elég egy 18 literes. A célzott ajánlásért a legjobb, ha a konfigurátort használja.

A 12 literesben 3 tálca van (kb. 18 csomagolt eszköz), a 18 és a 23 literesben egyaránt 5. A 23 literesben tálcánként mintegy 20 csomagolatlan eszköz fér el. A pontos ajánlás az Ön eszközeinek mennyiségétől és hosszától függ – a konfigurátor segít.

A maximális hossz a kamrától függ: a 12 literesben az eszközök ne legyenek hosszabbak kb. 31 cm-nél, a 23 literesben (kamramélység kb. 45 cm) kb. 32 cm-ig férnek el az eszközök, a nagyon hosszúak kb. 45 cm-ig adott esetben ferdén behelyezve. Hosszú eszközökhöz a 23 literest ajánljuk.

Igen. A B osztályú autoklávok alkalmasak az üreges eszközökhöz, például kézidarabokhoz, turbinákhoz és csúcsokhoz, valamint a rugalmas és kritikus A/B eszközökhöz. Kivételt csak azok az eszközök képeznek, amelyeket a gyártó kifejezetten nem autoklávozhatóként jelöl.

Alkalmasak a rozsdamentes acél eszközök, valamint azok a hőálló műanyagok, amelyek a gyártó szerint autoklávozhatók és legalább 121 °C-ot elviselnek. A 18 és 23 literesnél a hőmérséklet 105 és 134 °C között állítható, így az érzékenyebb műanyagok is kíméletesen sterilizálhatók. Az egyszer használatos termékek nem alkalmasak újbóli előkészítésre.

Az autoklávok több programmal rendelkeznek, többek között Univerzális/Tömör, Üreges, Porózus/Textil és Prion, valamint rövid-/gyorsprogram és vákuumteszt. A pontos programlista az adott modell használati útmutatójában szerepel.

Csomagolt és üreges eszközökhöz az üreges programot használja (pl. 134 °C Üreges). A tömör program a csomagolatlan, üreg nélküli eszközökhöz, a porózus a textíliákhoz való. A „134 Tömör” program csomagolt eszközökhöz nem alkalmas.

Az időtartam a modelltől, a programtól és a töltettől függ. Irányértékek teljes töltetnél, csomagolt eszközökkel: 12 l kb. 30–35 perc, 23 l kb. 45–50 perc, 45 l kb. 90 perc. Minél kisebb a készülék, annál rövidebb a futásidő.

Alapértelmezés szerint az RKI szerinti 4 perc van beállítva 134 °C-on. A sterilizálási idő ugyan 1 és 60 perc között állítható, a módosítás azonban csak jelszóval lehetséges, és nem ajánlott, mivel a program ekkor már nem felel meg az EN 13060 szabványnak.

Autoklávozhat csomagoltan, csomagolás nélkül vagy vegyes töltettel. A vérrel érintkező vagy a bőrt/nyálkahártyát átható kritikus eszközöket csomagolni kell; a nem kritikus és félkritikus eszközök csomagolás nélkül is sterilizálhatók.

Portól nem védett környezetben (normál fiók) körülbelül 6 hónapig, porvédelemmel (tömítőperem) akár 5 évig – függetlenül attól, hogy egyszeresen vagy kétszeresen fóliázták. A feltüntetendő steril tárolási idő a csomagolástól és a tárolástól függ.

Ügyeljen a megfelelő levegő- és gőzátjárásra: az eszközöket ne helyezze túl sűrűn egymás mellé, lehetőleg csomagolja őket egyenként, hogy ne érjenek össze és ne csússzanak egymásra. A töltetet egyenletesen ossza el, és kerülje a túlterhelést.

Igen. Az eszközöket a sterilizálás előtt meg kell tisztítani, és a besorolástól függően fertőtleníteni kell. A durva szennyeződés kézi előtisztítása folyó víz alatt, illetve műanyag kefével gyakran elegendő; az ultrahangos tisztító vagy a termodezinfektor megkönnyíti és egységesíti ezt a lépést.

Használjon desztillált vagy ioncserélt/teljesen sótalanított vizet, a vezetőképesség lehetőleg 15–20 µS/cm alatt legyen. A drogériában, szupermarketben vagy barkácsáruházban kapható desztillált víz megfelelő. A csapvíz és a technikai akkumulátorvíz nem alkalmas, és károsíthatja a készüléket.

Minden készülék beépített friss- és szennyvíztartállyal rendelkezik, és kézi feltöltéssel üzemeltethető. 12 litertől opcionálisan lefolyóval ellátott fix vízbekötés rendelhető, amely gyakori használat esetén célszerű, és később is utólag beszerelhető.

Nem. Egy normál háztartási konnektor elegendő; erősáram nem szükséges. Az elektromos csatlakozáson kívül a fix vízbekötés nélküli modellhez nincs szükség további csatlakozásra.

Meghatározó a szakszerű felállítás, a higiéniai előírásoknak megfelelően elkülönített tiszta és szennyes területtel. A konkrét követelmények az alkalmazási területtől és az eszközök kockázati osztályától függenek; szívesen tanácsot adunk a megfelelő kialakításhoz.

Igen, minden autokláv automatikusan létrehozza és menti a sterilizálási jegyzőkönyveket a dátummal, a programmal és további adatokkal. A Premium sorozatnál digitálisan archiválhatók és LAN/WLAN útján továbbíthatók; ezenkívül USB-exportra és nyomtatásra is van lehetőség.

A jegyzőkönyvek USB-kulcsra menthetők; az USB-port az ajtónál, illetve a készülék jobb alsó részén található. Lehetőleg üres, legfeljebb 16 GB-os, FAT formátumú kulcsot használjon. A jegyzőkönyvek txt-fájlként kerülnek mentésre.

A tételfelszabadítást az RKI szerint dokumentálni kell – a Premium sorozatnál papírmentesen és digitálisan, közvetlenül az érintőképernyőn, a SteriTrace® segítségével. Alternatívaként a kézzel írt dokumentáció is megengedett. A kritikus eszközöknél emellett tételkövetési és címkézési kötelezettség áll fenn.

A határidők a jogalaptól függően eltérnek: az RKI szerint legalább 5 év, más jogszabályok szerint részben hosszabb. Javasoljuk, hogy a teljes dokumentációt hosszú távon és lehetőleg digitálisan őrizze meg – a papírmentes Premium dokumentáció ezt jelentősen megkönnyíti.

Igen. A kockázatértékelés, a képes tálcalisták, az SOP-k, a kézikönyv, a digitális aláírás, valamint a karbantartási és validálási jegyzőkönyvek digitálisan, kéznél vannak az érintőképernyőn. A Steri24 mindent beállít, és az adatok minden újravalidáláskor frissülnek – ez kutatási és minőségirányítási munkát takarít meg.

A közvetlenül a készüléken elérhető chatboton keresztül időpontot egyeztet karbantartásra, validálásra és javításra, és bármilyen kérdést feltehet – azonnali válasszal az érintőképernyőn. A Steri24 ezt a funkciót már ma kínálja a Premium sorozatban.

A jogilag biztonságos üzemeltetéshez az embereken használt kritikus eszközök előkészítésénél rendszerint első validálás szükséges, amelyet rendszeres rutinellenőrzések követnek. A Steri24 a validálást és a karbantartást a helyszínen végzi.

Németországban a validálás mindenki számára kötelező, aki embereken használt orvosi eszközöket készít elő – ennek alapja többek között az MPBetreibV rendelet. Aki nem készít elő vérrel érintkező kritikus eszközöket, annak többnyire nem kötelező. Kétség esetén tanácsot adunk az Ön alkalmazási területéhez.

A validálás során az autoklávot és az előkészítési folyamatot a helyszínen értékelik: érzékelőkkel többek között vákuumtesztet, üres kamra profilt és több sterilizálási futtatást végeznek az Ön eszközeivel mint töltettel. Ezt követően validálási jelentést kap.

Igen. Az első validálás folyamatvalidálás, és az üzembe helyezés után is pótolható; az autokláv a szállítás és a felállítás után azonnal használatra kész. A validálás bármikor később megrendelhető.

A karbantartás törvényileg 24 havonta előírt, de korábban, amint elérték az 1.000 sterilizálási ciklust – a tényleges használattól függetlenül. Ez Németországban, Ausztriában és Svájcban érvényes.

Igen. A karbantartást, a validálást és a javítást saját, képzett szerviztechnikusaink, illetve hivatalos szervizpartnereink végzik – választhatóan Önnél a helyszínen vagy gyári körülmények között. Így olyan sűrű szervizhálózatot kap, amilyet egyébként a bevezetett, drága szolgáltatóktól ismerünk, méltányosabb áron.

Igen. A Steri24 Németországban, Ausztriában és Svájcban képzett technikusokkal és szervizpartnerekkel van jelen a helyszínen – telepítéshez, validáláshoz, karbantartáshoz és javításhoz, sűrű telephelyhálózattal és 24 órás segélyhívóval.

A régiójában legközelebbi telephelyet a szerviztérképen találja a steri24.de/hu/info/servicemap.html címen. A megfelelő kapcsolattartót szívesen megadjuk telefonon is.

Alapesetben kétéves garancia érvényes, amely karbantartási szerződés megkötésével legfeljebb három évre meghosszabbítható. A garancián belül a kiszállás és a javítás díjmentes.

Rendszeres karbantartás mellett az autoklávok sok évig bírják. Pótalkatrészeket a teljes várható élettartam alatt tartunk raktáron, így a hosszú távú üzembiztonság garantált.

Igen. A részletfizetés Klarna vagy PayPal útján lehetséges; üzleti ügyfeleinknek emellett lízinget is kínálunk. Így a beszerzés kényelmesen elosztható a használati időre.

A készülékek rendszerint rövid határidővel szállíthatók. Kívánságra vállaljuk a kiszállítást, a telepítést és az üzembe helyezést az érvényes előírásoknak megfelelően, valamint a helyszíni első validálást. Az aktuális elérhetőséget a webáruházban látja.

A helyszíni felállítás nem tartozik alapesetben a csomagba – a készüléket Ön csomagolja ki és állítja fel, ehhez elegendő egy konnektor és desztillált víz. Útmutatók és videók állnak rendelkezésre; helyszíni összeszerelés technikussal opcionálisan rendelhető.

Igen. A kézikönyv szerint a felállítást és az üzembe helyezést a felhasználó maga is elvégezheti; ez nem bonyolult. Kívánságra ezt technikusaink végzik el a helyszínen. A validálást ezzel szemben engedéllyel rendelkező validálónak kell elvégeznie.

Igen. A betanítás az üzembe helyezés, illetve a helyszíni első validálás része. Kívánságra emellett képzéseket kínálunk munkatársai számára az eszköz-előkészítésről és a sterilizálásról.

Igen. Sok rendelő vált hozzánk, amikor megöregedett készülékük felmondja a szolgálatot, és ugyanazt a B osztályú teljesítményt, jobb szervizt és méltányosabb árat szeretne. Közösen megtaláljuk a megfelelő csere modellt, a régi készüléket visszavesszük és szakszerűen ártalmatlanítjuk.

A Steri24 az ausztriai CertoClav Sterilizer GmbH márkája, amely 1957 óta van jelen a piacon. Közvetlenül értékesítünk – raktárak vagy közvetítők kerülőútja nélkül –, és a szervizt magunk végezzük. Így olyan sűrű helyszíni szervizhálózatot kap, mint a bevezetett, drága szolgáltatóknál, de méltányosabb áron.

A Premium sorozat teljes értékű B osztályú sterilizálást kínál digitális dokumentációval, méltányos áron; a konkrét ár a mérettől és a felszereltségtől függ. Az aktuális árakat és elérhetőséget a webáruházban találja, vagy használja a konfigurátort a pontosan illeszkedő ajánlásért.