Paquete: primera validación + puesta en marcha de autoclave Austria

Este paquete incluye tanto la puesta en marcha de su autoclave in situ por un técnico como también la primera validación del equipo.

Los centros sanitarios, entre los que también se incluyen los odontólogos con consulta propia, tienen la obligación, conforme al § 62 de la Ley de Productos Sanitarios de 2021, de realizar la limpieza, desinfección y esterilización de productos sanitarios con procedimientos validados adecuados, de modo que el éxito de estos procedimientos quede garantizado de forma trazable. Un procedimiento de (re)procesamiento validado requiere equipos debidamente cualificados/validados (como, por ejemplo: equipos de limpieza y desinfección, autoclaves). Sin una previa cualificación/validación del equipo, no puede garantizarse de forma trazable el objetivo de los procedimientos validados, es decir, suministrar de forma constante productos (en este caso concreto: productos sanitarios estériles) que cumplan las especificaciones establecidas.
Este requisito se encuentra también en diferentes directrices nacionales, como por ejemplo en el apartado 6.6 „Pequeños esterilizadores“ de la ÖGSV (Österreichische Gesellschaft für Sterilgutversorgung / Sociedad Austriaca para el Suministro de Material Estéril)-LL 06-FK-2 (https://oegsv.com/wp/wp-content/uploads/06-FK-2_-Pruefung-und-Validierung-von-Aufbereitungsverfahren_2016.pdf) o de la recomendación Krinko del BfArM, Bundesgesundheitsbl 2012 · 55:1244–1310, en la pág. 1251, tercera columna.

Las consultas y clínicas están obligadas a validar su autoclave para el reprocesamiento de instrumentos. La base de la obligación de validación en el reprocesamiento de instrumentos es el § 8 del Reglamento alemán sobre operadores de productos sanitarios (MPBetreibV): la validación se realiza cada 24 meses in situ conforme a la norma nacional DIN SPEC 58929.
Puede solicitar la validación inicial en nuestra tienda (precio de paquete todo incluido).
Tenga en cuenta que el autoclave debe revalidarse de nuevo cada 2 años.

Consejo: suscriba con nosotros un contrato de validación. Nos encargamos de que su autoclave se revalide siempre y permanezca listo para su uso. Al suscribir un contrato de validación, obtiene además una ventaja de precio de 40 EUR por cada revalidación gracias a una mejor planificación de la validación in situ.

¿Cómo se planifica la intervención de validación?
Inmediatamente después de solicitar un paquete de mantenimiento, un empleado de CertoClav se pondrá en contacto con usted por correo electrónico para aclarar todos los detalles. Por supuesto, también puede contactarnos previamente en cualquier momento por teléfono o a través del formulario de contacto. Junto con usted se acordará y planificará el encargo de validación.

La primera validación abarca la validación de un programa. Si desea validar varios programas, esto es posible bajo petición y con un recargo.
 

Los siguientes autoclaves pueden validarse:
 

Steri24 - Class B Autoclave Pro 3L Steri24 - Class B Autoclave Pro 12L Steri24 - Class B Autoclave Pro 24L 3M - Attest 1294 3M - Attest 290 Auto-Reader 3M - Attest Auto-Reader 390G A-dec - Lara A-dec - Lina A-dec - Lisa Astell - ASB 260 Astell - Benchtop Autoclave Astell - Compact Autoclave Pro Astell - Compact Autoclave Astell - Quick Seal Autoclave Pro Belimed - MST-V 650 Belimed - WD 290 Belimed - WD 290S Belimed - WD 410 Belimed - WD 500 Belimed - WD 650 BMM Weston - AF2 BMM Weston - D-60 Autoclave Dentronix - DTL-120 Autoclave Dentronix - DTL-5030 Dentsply Sirona - DAC Premium Dentsply Sirona - DAC Universal Eschmann - Little Sister SES 22N Eschmann - SES 2000 Eschmann - SES 3000B+ Eschmann - SES 3000B Eschmann - SES 3300B Eschmann - SES 3500B+ FONA Dental - XP D autoclave FONA Dental - XP D3 autoclave FONA Dental - XP D4 FONA Dental - XP D6 Getinge - GEB 70 Getinge - GEB 70H Getinge - GEB 70S+ Getinge - GEB 70S Getinge - GEV Compact Getinge - GSS67H Getinge - GSS67HS Getinge - GSS88HS Hydrim - C61w Hydrim - C61wd Melag - Autoclave 17 Melag - Autoclave 23 Melag - Autoclave 23VS+ Melag - Autoclave 29 Melag - Autoclave 40 Melag - Euroklav 23 VS+ Melag - Euroklav 29 VS+ Melag - Melag Autoclave 29 VS+ Melag - Melag Pro-Class 31 Melag - MELAquick 12+ p Melag - MELAquick 12+ Melag - MELAtronic 15 EN+ Melag - MELAtronic 23 EN Melag - MELAtronic 23 Melag - SteriHero Beauty+ Melag - SteriHero Vet Melag - Vacuclave 118 Melag - Vacuclave 123 Melag - Vacuclave 318 Melag - Vacuclave 323 Melag - Vacuclave 550 Melag - Vacuklav 24 BL+ Melag - Vacuklav 40 B+ Evolution Melag - Vacuklav 41 B+ Evolution Melag - Vacuklav 41B+ Melag - Vacuklav 43 B+ Evolution Melag - Vacuklav 44 B+ Evolution Melag - Vacuklav 44B+ Midmark - M11 Midmark - M11D Midmark - M12 Midmark - M3 Quick Ultra Midmark - M3 UltraFast Midmark - M3 Midmark - M4 Midmark - M5 Midmark - M6 Midmark - M7 Midmark - M9

Mocom - Futura 12 Mocom - Futura 24 Mocom - Autoclave Millennium B+ Mocom - Praktika Autoclave Panasonic - MLS-3751L-PA Panasonic - MLS-3752L-PA Panasonic - MLS-3752U-PA Panasonic - MLS-3754L-PA Panasonic - MLS-3781L-PA Panasonic - MLS-3783L-PA Pelton & Crane - Delta 10 Pelton & Crane - Delta XL 10 Pelton & Crane - Delta XL 8+ Pelton & Crane - Delta XL 8 Pelton & Crane - Magnaclave Pelton & Crane - Validator 8 Prestige Medical - Classic 2100 Prestige Medical - Classic 2100EZ Prestige Medical - Prestige 2100+ Priorclave - H100-SS Priorclave - H60-SS Priorclave - H60 Priorclave - QCS EH100 SciCan - Statim 10000 G4 SciCan - Statim 2000 SciCan - Statim 2000S SciCan - Statim 700 SciCan - Statim 7000 G4 SciCan - Statim 7000 SciCan - Statim 900 SciCan - Statim 900G4 SciCan - Statim 900S Sirona - DAC Premium Sirona - DAC Universal S Statim G4 - 1000 Statim G4 - 1500 Statim G4 - 2000 Statim G4 - 5000 Steris - Amsco Century SV120 Steris - Amsco Century SV160 Steris - Amsco Evolution Tecno-Gaz - Newmed Class B Tecno-Gaz - Newmed E9 Thermo Fisher Scientific - Heracell 150i Thermo Fisher Scientific - Heraeus Fresco Tuttnauer - 2340E Tuttnauer - 2340M Tuttnauer - 2540E Tuttnauer - 2540M Tuttnauer - 3870EA Tuttnauer - 3870M Tuttnauer - 5596 Tuttnauer - EHS Tuttnauer - EK13 Tuttnauer - EK7 Tuttnauer - EK9 Tuttnauer - Elara 11 Tuttnauer - Elara 13 Tuttnauer - Elara 15 Tuttnauer - Elara 19 Tuttnauer - Elara 23 Tuttnauer - Elara 8 Pro Tuttnauer - Elara 9 Tuttnauer - EZ10 Tuttnauer - EZ11 Tuttnauer - EZ12 Tuttnauer - EZ9 Tuttnauer - T-Top Tuttnauer - T-Edge 10 Tuttnauer - T-Edge 11 Tuttnauer - T-Edge Vet Tuttnauer - tvet 10Mi Tuttnauer - tvet 10Ei Tuttnauer - tvet 11Ei W&H - Lara Pro W&H - Lara Sterilizer W&H - Lara Ultra Pro W&H - Lisa Sterilizer W&H - Med Sterilizer Zeal Medical - Zeal Medical ZM-D17 Zeal Medical - Zeal Medical ZM-D15 Zhermack - Zhermack New Tuttnauer Elara 11 Zhermack - Zhermack N Class Autoclave