Preguntas más frecuentes
Autoclave Clase B Pro – las preguntas más importantes, respondidas con claridad.
¿Qué significa «Clase B» en el autoclave?
La Clase B es la clase de esterilización más alta según EN 13060. Con prevacío fraccionado se esterilizan de forma segura también los cuerpos huecos y los instrumentos porosos y envasados: el estándar para medicina, cirugía y aplicaciones exigentes.
¿Cuál es la diferencia entre los autoclaves de Clase A, B y N?
La Clase B ofrece esterilización completa con procedimiento de vacío para instrumentos envasados y sin envasar, huecos y porosos. La Clase N solo puede esterilizar instrumentos macizos sin envasar y no está permitida en medicina humana. Para consultas médicas necesita un equipo de Clase B.
¿Cómo funciona un autoclave o qué es la esterilización?
La esterilización designa la eliminación de todos los microorganismos, incluidas sus esporas. Un autoclave de Clase B trabaja con vapor de agua saturado a presión (por lo general 121–134 °C) y elimina así los gérmenes de forma segura. Con ello se reprocesan de forma fiable los instrumentos críticos.
¿Cuál es la diferencia entre Pro y Premium?
Ambos esterilizan en Clase B completa según EN 13060. La serie Pro documenta por USB e impresora térmica y destaca por su precio. Premium añade la liberación de carga sin papel en la pantalla táctil, LAN/WLAN y la conexión al software de la consulta (SteriTrace®).
¿Qué tamaño de autoclave necesito?
Como orientación: 3 L para estética, podología y uso móvil, 12–18 L para la consulta típica, 23 L para consultas grandes o varios profesionales y 45 L para clínicas. Nuestro configurador recomienda el tamaño adecuado en unos 2 minutos.
¿Qué tamaños de autoclave ofrece Steri24?
Ofrecemos autoclaves de Clase B de la serie Pro en 3 L, 12 L, 18 L, 23 L y 45 L. Los precios y la disponibilidad actuales están en la tienda online; una recomendación la obtiene con el configurador.
¿Cuál es la diferencia entre el autoclave de 3 L y el de 12 L?
El de 12 L ofrece cuatro veces el volumen y un depósito de agua residual integrado, de modo que no hace falta una garrafa externa; el programa rápido dura algo más. Por lo demás, los equipos son técnicamente idénticos: el de 3 L es más compacto y más rápido.
¿Cuál es el autoclave más pequeño o portátil?
El autoclave de Clase B más pequeño es el Pro de 3 L, un equipo muy compacto con depósitos de agua internos. No ofrecemos un autoclave realmente móvil, pero el de 3 L se transporta bien gracias a su construcción compacta.
¿Puede el autoclave esterilizar cuerpos huecos e instrumentos flexibles (piezas de mano, turbinas)?
Sí, gracias al prevacío fraccionado nuestros autoclaves de Clase B son aptos para cuerpos huecos como piezas de mano, turbinas y puntas, así como para instrumentos críticos A/B. Solo se excluyen los instrumentos que el fabricante marca expresamente como no autoclavables.
¿Para qué materiales es adecuado el autoclave?
Son adecuados los instrumentos de acero inoxidable y los plásticos termorresistentes que, según el fabricante, sean autoclavables y soporten al menos 121 °C. En los modelos más grandes puede reducirse la temperatura, de modo que también se esterilizan con cuidado materiales más sensibles.
¿Hay que envasar los instrumentos o puedo esterilizarlos sin envasar?
Puede autoclavar envasado, sin envasar o en carga mixta. Los instrumentos críticos que entran en contacto con sangre o atraviesan piel/mucosas deben envasarse; los instrumentos no críticos y semicríticos pueden esterilizarse sin envasar.
¿Qué programas tiene el autoclave y hay un programa corto?
Los autoclaves disponen de varios programas de esterilización (entre otros Universal/Sólidos, Huecos, Porosos/Textiles, Priones), así como de un programa corto/rápido y un test de vacío. La lista exacta de programas figura en el manual de instrucciones de cada modelo.
¿Qué programa elijo para instrumentos envasados?
Para instrumentos envasados y cuerpos huecos elija el programa de huecos (p. ej. Universal 134 °C). Sólidos es para instrumentos sin envasar y sin cavidades, Porosos para textiles. Un programa exclusivo de sólidos no es adecuado para cuerpos huecos envasados.
¿Cuánto dura un ciclo de esterilización?
La duración depende del modelo, el programa y la carga. Valores orientativos con carga completa de instrumentos envasados: 3 L aprox. 11–22 minutos, 12 L aprox. 30–35 minutos, 23 L aprox. 45–50 minutos, 45 L aprox. 90 minutos. Cuanto más pequeño es el equipo, más corto es el ciclo.
¿A qué temperatura y presión se esteriliza?
La esterilización por vapor se realiza normalmente a 121 °C o 134 °C con la correspondiente sobrepresión. Para la mayoría de los instrumentos, el programa de 134 °C es el procedimiento estándar; los materiales sensibles se esterilizan a menor temperatura.
¿Qué agua debe utilizarse para el autoclave?
Utilice agua destilada o desmineralizada/totalmente desalinizada con la conductividad más baja posible. El agua destilada de venta habitual es adecuada. El agua del grifo, así como el agua técnica para baterías o planchas, no son adecuadas y pueden dañar el equipo.
¿Necesita el autoclave una conexión fija de agua?
No, no es necesaria una conexión fija de agua. Todos nuestros autoclaves son equipos autónomos con depósito integrado de agua limpia y residual y pueden llenarse manualmente. La conexión fija de agua puede pedirse opcionalmente y también reequiparse más adelante.
¿Basta un enchufe normal o se necesita corriente trifásica?
Basta un enchufe doméstico normal; no se necesita corriente trifásica. Aparte de la conexión eléctrica, el modelo sin conexión fija de agua no requiere ninguna otra conexión.
¿Debe estar el autoclave en una sala separada?
No es imprescindible una sala separada; el autoclave también puede estar en la sala de tratamiento. Si allí se reprocesa, solo puede hacerse cuando no haya pacientes en la sala. No se requieren ventanas ni conexión de agua.
¿Indica el autoclave si la esterilización ha sido correcta?
Sí. Si ha sido correcta aparece «Programa finalizado» o «Ciclo finalizado» (como texto conforme a EN 13060), a menudo con una señal acústica, y la puerta se desbloquea. En caso de error aparece en su lugar un código de error.
¿Genera el autoclave los protocolos de esterilización por sí mismo?
Sí, los autoclaves de Clase B registran automáticamente cada ciclo. En la serie Pro guarda los protocolos por USB e impresora térmica; la serie Premium documenta sin papel y a prueba de auditoría mediante SteriTrace®.
¿Cómo guardo los protocolos de esterilización en una memoria USB?
Los protocolos pueden guardarse en una memoria USB; el puerto USB se encuentra en la puerta o abajo a la derecha del equipo. Utilice una memoria lo más vacía posible con formato FAT. Los protocolos se guardan como archivos de texto.
¿Cómo cargo correctamente el autoclave?
Procure una penetración suficiente de aire y vapor: no coloque los instrumentos demasiado juntos, envásalos preferiblemente por separado para que no se toquen. Distribuya la carga de manera uniforme y evite sobrecargar la cámara.
¿Qué longitud máxima pueden tener los instrumentos a esterilizar?
La longitud máxima depende de la cámara: en el de 12 L son unos 31 cm, en el de 23 L con cámara más profunda unos 32 cm, y los instrumentos muy largos se colocan en diagonal si es necesario. Para instrumentos largos recomendamos por ello el de 23 L o mayor.
¿Debo limpiar los instrumentos antes de esterilizarlos?
Sí, los instrumentos deben estar bien limpios y desinfectados antes de la esterilización, por ejemplo en el limpiador por ultrasonidos o en la termodesinfectadora. Los residuos adheridos pueden afectar a la esterilización. Solo después siguen el envasado y el autoclavado.
¿Basta una termodesinfectadora o hace falta además un autoclave?
Una termodesinfectadora limpia y desinfecta instrumentos semicríticos, pero no sustituye la esterilización de los instrumentos críticos. Para los instrumentos que llegan a zonas corporales estériles, la esterilización en el autoclave de Clase B es obligatoria.
¿Cuándo hay que escribir el número de lote en las bolsas de esterilización?
Siempre después de la esterilización. Como mínimo debe documentarse el número de lote sobre los instrumentos envasados, preferiblemente con un rotulador de esterilización adecuado. Las etiquetas de trazabilidad también se pegan solo después de la esterilización.
¿Es obligatoria la validación?
En Alemania la validación es obligatoria para todos los que reprocesan instrumental médico utilizado en personas (p. ej. podología, estética, tatuaje, médicos, clínicas); la base es, entre otras, la MPBetreibV. Quien no reprocesa instrumentos críticos que entran en contacto con sangre normalmente no está obligado.
¿Tengo que hacer validar el autoclave?
Para un funcionamiento con seguridad jurídica es habitual una validación inicial; después siguen controles rutinarios periódicos. Realizamos la validación y el mantenimiento in situ a precio fijo; si es obligatorio en su caso depende del ámbito de aplicación.
¿Cómo se desarrolla la validación?
En la validación se evalúan in situ el autoclave y el proceso de reprocesamiento: con sensores se realizan, entre otros, un test de vacío, un perfil de cámara vacía y varios ciclos de esterilización con sus instrumentos como carga. A continuación recibirá un informe de validación.
¿Con qué frecuencia debe validarse el autoclave?
La validación suele corresponder cada 2 años (24 meses); con un funcionamiento sin incidencias de un autoclave de Clase B puede agotarse este intervalo. Los equipos más grandes o un número elevado de ciclos pueden requerir una revalidación anticipada.
¿Puedo usar el equipo antes de la validación inicial?
Sí. La validación inicial es una validación de proceso y puede realizarse también después de la puesta en marcha; el autoclave está listo para usar inmediatamente tras la entrega. Puede encargarse en cualquier momento posterior.
¿Debe validarse el autoclave en el ámbito veterinario?
En el ámbito puramente veterinario la validación no está prescrita por ley, ya que la obligación solo rige para el reprocesamiento de instrumentos utilizados en personas. Una validación voluntaria es, por supuesto, posible.
¿En qué intervalo debe realizarse el mantenimiento del autoclave?
El mantenimiento está prescrito cada 24 meses, pero antes en cuanto se alcanzan 1.000 ciclos de esterilización, según lo que ocurra primero. Esto rige en Alemania, Austria y Suiza con independencia del uso real.
¿Quién se encarga del mantenimiento y la reparación del autoclave?
El mantenimiento y la reparación los realizan nuestros propios técnicos de servicio formados o socios de servicio autorizados, a elección in situ o en fábrica. La red de servicio cubre Alemania, Austria y Suiza.
¿Qué es un contrato de mantenimiento y qué incluye?
Un contrato de mantenimiento asegura los mantenimientos prescritos y amplía la garantía hasta 3 años. Le avisamos a tiempo, concertamos la cita y nos ocupamos de la ejecución, las piezas de repuesto y el informe; el contrato en sí es gratuito.
¿Ofrecen servicio también una vez transcurrido el periodo de garantía?
Sí, reparamos y mantenemos su equipo también después de finalizar la garantía – incluso sin contrato de mantenimiento. En ese caso se aplican los costes habituales de servicio y piezas de repuesto.
¿Cómo cambio el filtro bacteriano?
Desenrosque el filtro antiguo y coloque el nuevo: puede y debe hacerlo usted mismo, aproximadamente cada 150 ciclos. En los modelos Premium con pantalla táctil confirme el cambio en la pantalla para una documentación sin lagunas.
Mi autoclave avisa de «mala calidad del agua», ¿qué hago?
Utilice agua destilada o desmineralizada adecuada con baja conductividad y sustituya el agua por agua fresca. Con un tratamiento de agua conectado, cambie los cartuchos o el filtro bacteriano en el intervalo previsto.
El material estéril sigue húmedo tras el programa, ¿qué puedo hacer?
Procure una carga uniforme, no demasiado densa, y un tiempo de secado suficiente. La sobrecarga de la cámara es la causa más frecuente. Si el problema persiste, nuestro servicio le ayuda con gusto indicando el protocolo de esterilización.
¿Qué significa un código de error en el autoclave?
Un código de error indica que un ciclo no se ha completado con normalidad, a menudo por el nivel de agua o la carga. Envíenos una foto del protocolo de error o de esterilización o rellene el formulario de servicio; entonces un técnico se pondrá en contacto con una solución.
¿Puedo instalar el autoclave yo mismo?
Sí, puede instalar y poner en marcha el autoclave usted mismo: bastan un enchufe y agua destilada. Hay manuales y vídeos, así como una instrucción gratuita por videochat. El montaje in situ por un técnico puede contratarse opcionalmente.
¿Con qué rapidez se entrega e instala?
Los equipos suelen estar disponibles a corto plazo. Si lo desea, nos encargamos de la entrega, la instalación y la puesta en marcha conforme a la legislación sobre productos sanitarios, así como de la validación inicial in situ. Las fechas concretas las acordamos individualmente con usted.
¿Puedo pagar a plazos o mediante leasing?
Sí. El pago a plazos es posible a través de Klarna o PayPal; para clientes comerciales ofrecemos además leasing. Así reparte la adquisición cómodamente a lo largo de la vida útil.
No conozco Steri24: ¿por qué debería comprar aquí?
Steri24 es una marca de CertoClav Sterilizer GmbH, de Austria, fundada ya en 1957. Vendemos directamente, sin rodeos a través de depósitos o intermediarios, y prestamos el servicio nosotros mismos. Así obtiene una densa red de servicio in situ como la de los proveedores caros establecidos, pero a precios más justos.
¿En qué se diferencia Steri24 de los proveedores caros establecidos?
Obtiene el mismo rendimiento completo de Clase B según EN 13060 y una densa red de servicio in situ en toda la región DACH, pero a un precio más justo, porque vendemos directamente y prestamos el servicio nosotros mismos. Premium ofrece además documentación digital y conectividad.
Quiero sustituir mi equipo antiguo, ¿cómo es el cambio?
Muchas consultas se pasan a nosotros cuando su autoclave, ya entrado en años, deja de funcionar. Obtiene el mismo rendimiento de Clase B a un precio más justo, servicio rápido in situ, instalación, instrucción y validación inicial y, si lo desea, recogida y eliminación correcta del equipo antiguo.
¿Se encargan también de la eliminación del equipo antiguo?
Sí, si lo desea nos encargamos del desmontaje y la eliminación correcta de su equipo antiguo en el marco de la instalación del nuevo autoclave. Le indicamos los costes en función del trabajo necesario.
¿Qué debo pedir para el funcionamiento con conexión fija de agua?
Pida la opción «con conexión fija de agua» más una instalación de tratamiento de agua como el AQUAdem 40. Todos los autoclaves pueden seguir llenándose también manualmente.
¿Los autoclaves tienen certificación CE?
Sí, nuestros autoclaves de Clase B cuentan con certificación CE (a través de TÜV SÜD) y cumplen los requisitos de la EN 13060. Con ello están autorizados para el reprocesamiento profesional de instrumental en medicina humana.