Autoclaves de Clase B Premium

La Clase B es la clase de esterilización más alta según EN 13060. Gracias al prevacío fraccionado se esterilizan de forma segura también los instrumentos envasados, huecos y porosos. Para el reprocesamiento de instrumentos críticos en centros sanitarios se prescribe un equipo de Clase B.

Ambas series esterilizan en Clase B completa según EN 13060. Premium añade la liberación de carga sin papel en la pantalla táctil, documentación SteriTrace®, conexión LAN/WLAN al software de la consulta, impresión de etiquetas y un asistente de IA directamente en el equipo. La serie Pro documenta por USB e impresora y destaca por su precio.

La serie Premium se dirige a consultas y clínicas con mayor volumen de documentación que desean documentación RKI sin papel, conexión al software de la consulta y liberación digital de carga: por ejemplo clínicas dentales, ortodoncia o centros con varios profesionales. Qué modelo encaja con su flujo de trabajo lo determina nuestro configurador en pocos minutos.

SteriTrace® es la solución de documentación sin papel de la serie Premium. Los protocolos de esterilización y la liberación de carga se registran directamente en la pantalla táctil y se archivan digitalmente, lo que reduce notablemente el trabajo de documentación frente al registro manual con bolígrafo y papel.

Consulta los datos relevantes directamente en la pantalla —control visual, carga/listas de bandejas, indicador de vapor, fecha, protocolo según EN 13060, número de personal y número de ciclo— y libera el lote con la firma en la pantalla táctil. Esto dura solo unos segundos en lugar de varios minutos por lote.

Sí. La serie Premium ofrece conexión LAN/WLAN y puede acoplarse al software de la consulta, de modo que los protocolos y las liberaciones se incorporan digitalmente a su flujo de trabajo. En el Pro, la documentación se realiza mediante impresora integrada y USB.

Sí, los equipos cuentan con certificación CE a través de TÜV SÜD y trabajan en Clase B completa según EN 13060. Con ello cumplen los requisitos normativos para el reprocesamiento de instrumentos críticos.

Orientación: 3 L para estética/podología y uso móvil, 12–18 L para la consulta típica, 23 L para consultas grandes o varios profesionales, 45 L para clínicas. Son determinantes la cantidad y la longitud de los instrumentos por ciclo. Nuestro configurador recomienda el tamaño adecuado en unos 2 minutos.

Para clínicas dentales recomendamos, según el número de profesionales y la cantidad de instrumental, normalmente 18 L o 23 L y, con varios profesionales, idealmente un equipo Premium con documentación y conexión al software de la consulta. Para unos 15 instrumentos envasados individualmente suele bastar el de 12 L. El configurador da una recomendación concreta.

Para consultas ginecológicas recomendamos normalmente el de 23 L, ya que instrumentos como los espéculos son relativamente grandes y necesitan mucho espacio; con menor necesidad basta uno de 18 L. Lo mejor es utilizar el configurador para una recomendación específica.

El de 12 L tiene 3 bandejas (aprox. 18 instrumentos envasados), los de 18 L y 23 L, 5 bandejas cada uno. En el de 23 L caben por bandeja hasta unos 20 instrumentos sin envasar. La recomendación exacta depende de la cantidad y la longitud de sus instrumentos; el configurador le ayuda.

La longitud máxima depende de la cámara: en el de 12 L los instrumentos no deberían superar aprox. 31 cm; en el de 23 L (profundidad de cámara aprox. 45 cm) caben instrumentos de hasta aprox. 32 cm, y los muy largos, de hasta aprox. 45 cm, colocados en diagonal si es necesario. Para instrumentos largos recomendamos el de 23 L.

Sí. Los autoclaves de Clase B son aptos para cuerpos huecos como piezas de mano, turbinas y puntas, así como para instrumentos flexibles y críticos A/B. Solo se excluyen los instrumentos que el fabricante marca expresamente como no autoclavables.

Son adecuados los instrumentos de acero inoxidable y los plásticos termorresistentes que, según el fabricante, sean autoclavables y soporten al menos 121 °C. En los de 18 L y 23 L la temperatura puede ajustarse entre 105 y 134 °C, de modo que también se esterilizan con cuidado plásticos más sensibles. Los productos de un solo uso no están previstos para su reprocesamiento.

Los autoclaves disponen de varios programas, entre ellos Universal/Sólidos, Huecos, Porosos/Textiles y Priones, así como de un programa corto/rápido y un test de vacío. La lista exacta de programas figura en el manual de instrucciones de cada modelo.

Para instrumentos envasados y cuerpos huecos utilice el programa de huecos (p. ej. 134 °C Huecos). Sólidos es para instrumentos sin envasar y sin cavidades, Porosos para textiles. El programa «134 Sólidos» no es adecuado para instrumentos envasados.

La duración depende del modelo, el programa y la carga. Valores orientativos con carga completa de instrumentos envasados: 12 L aprox. 30–35 minutos, 23 L aprox. 45–50 minutos, 45 L aprox. 90 minutos. Cuanto más pequeño es el equipo, más corto es el tiempo de ciclo.

De serie están ajustados 4 minutos a 134 °C conforme al RKI. El tiempo de esterilización puede ajustarse entre 1 y 60 minutos, pero los cambios solo son posibles con contraseña y no se recomiendan, ya que de lo contrario el programa deja de ser conforme a EN 13060.

Puede autoclavar envasado, sin envasar o en carga mixta. Los instrumentos críticos que entran en contacto con sangre o atraviesan piel/mucosas deben envasarse; los instrumentos no críticos y semicríticos pueden esterilizarse sin envasar.

En un entorno sin protección contra el polvo (un cajón normal), unos 6 meses; con protección contra el polvo (labio de sellado), hasta 5 años, independientemente de si el sellado es simple o doble. El plazo de almacenamiento del material estéril que debe indicarse depende del envase y del almacenamiento.

Procure una penetración suficiente de aire y vapor: no coloque los instrumentos demasiado juntos, envásalos preferiblemente por separado para que no se toquen ni se desplacen unos sobre otros. Distribuya la carga de manera uniforme y evite la sobrecarga.

Sí. Los instrumentos deben limpiarse antes de la esterilización y, según su clasificación, desinfectarse. A menudo basta una limpieza previa manual de la suciedad gruesa bajo agua corriente o con un cepillo de plástico; un limpiador por ultrasonidos o una termodesinfectadora facilita y estandariza este paso.

Utilice agua destilada o desmineralizada/totalmente desalinizada, con una conductividad preferiblemente inferior a 15–20 µS/cm. El agua destilada de venta habitual en droguerías, supermercados o tiendas de bricolaje es adecuada. El agua del grifo y el agua técnica para baterías no son adecuadas y pueden dañar el equipo.

Todos los equipos disponen de depósito integrado de agua limpia y residual y pueden funcionar con llenado manual. A partir de 12 L puede pedirse opcionalmente una conexión fija de agua con desagüe, útil en caso de uso frecuente y también reequipable más adelante.

No. Basta un enchufe doméstico normal; no se necesita corriente trifásica. Aparte de la conexión eléctrica, el modelo sin conexión fija de agua no requiere ninguna otra conexión.

Es determinante una instalación adecuada con zonas separadas para sucio y limpio conforme a las normas de higiene. Los requisitos concretos dependen del ámbito de aplicación y de la clase de riesgo de los instrumentos; con gusto le asesoramos sobre la instalación adecuada.

Sí, cada autoclave genera y guarda automáticamente los protocolos de esterilización con fecha, programa y otros datos. En la serie Premium pueden archivarse digitalmente y transmitirse por LAN/WLAN; además son posibles la exportación por USB y la impresión.

Los protocolos pueden guardarse en una memoria USB; el puerto USB se encuentra en la puerta o abajo a la derecha del equipo. Utilice una memoria lo más vacía posible, de máx. 16 GB, con formato FAT. Los protocolos se guardan como archivos txt.

La liberación de carga debe documentarse conforme al RKI; en la serie Premium, sin papel y de forma digital directamente en la pantalla táctil con SteriTrace®. Como alternativa se admite una documentación manuscrita. Para los instrumentos críticos existe además la obligación de trazabilidad y etiquetado del lote.

Los plazos varían según la base legal: al menos 5 años conforme al RKI, en parte más según otras normas jurídicas. Recomendamos conservar toda la documentación a largo plazo y preferiblemente en formato digital; la documentación Premium sin papel lo facilita notablemente.

Sí. La evaluación de riesgos, las listas de bandejas ilustradas, los POE, el manual, la firma digital y los protocolos de mantenimiento y validación están disponibles digitalmente en la pantalla táctil. Steri24 lo configura todo y los datos se actualizan en cada revalidación, lo que ahorra trabajo de búsqueda y de gestión de calidad.

A través del chatbot integrado en el equipo concierta citas de mantenimiento, validación y reparación y plantea preguntas de todo tipo, con respuesta inmediata en la pantalla táctil. Steri24 ofrece esta función ya hoy en la serie Premium.

Para un funcionamiento con seguridad jurídica, en el reprocesamiento de instrumentos críticos utilizados en personas suele ser necesaria una validación inicial, seguida de controles rutinarios periódicos. Steri24 se encarga de la validación y el mantenimiento in situ.

En Alemania la validación es obligatoria para todos los que reprocesan instrumental médico utilizado en personas; la base es, entre otras, la MPBetreibV. Quien no reprocesa instrumentos críticos que entran en contacto con sangre normalmente no está obligado. En caso de duda le asesoramos sobre su ámbito de aplicación.

En la validación se evalúan in situ el autoclave y el proceso de reprocesamiento: con sensores se realizan, entre otros, un test de vacío, un perfil de cámara vacía y varios ciclos de esterilización con sus instrumentos como carga. A continuación recibirá un informe de validación.

Sí. La validación inicial es una validación de proceso y puede realizarse también después de la puesta en marcha; el autoclave está listo para usar inmediatamente tras la entrega y el montaje. La validación puede encargarse en cualquier momento posterior.

El mantenimiento está prescrito legalmente cada 24 meses, pero antes en cuanto se alcanzan 1.000 ciclos de esterilización, con independencia del uso real. Esto rige en Alemania, Austria y Suiza.

Sí. El mantenimiento, la validación y la reparación los realizan técnicos de servicio propios formados o socios de servicio autorizados, a elección in situ o en fábrica. Así obtiene una densa red de servicio como la que se conoce de los proveedores caros establecidos, a precios más justos.

Sí. Steri24 está presente in situ en Alemania, Austria y Suiza con técnicos formados y socios de servicio, para instalación, validación, mantenimiento y reparación, con una densa red de ubicaciones y un teléfono de emergencia 24 h.

Encontrará la ubicación más cercana en su región en el mapa de servicio en steri24.de/es/info/servicemap.html. Con gusto le indicamos también por teléfono la persona de contacto adecuada.

De serie se aplica una garantía de dos años, ampliable hasta tres años con la contratación de un contrato de mantenimiento. Dentro de la garantía, el desplazamiento y la reparación son gratuitos.

Con un mantenimiento periódico, los autoclaves duran muchos años. Mantenemos piezas de repuesto durante toda la vida útil prevista, de modo que queda garantizada la seguridad de funcionamiento a largo plazo.

Sí. El pago a plazos es posible mediante Klarna o PayPal; para clientes profesionales ofrecemos además leasing. Así la inversión puede repartirse cómodamente a lo largo de la vida útil.

Los equipos suelen estar disponibles a corto plazo. Si lo desea, nos encargamos de la entrega, la instalación y la puesta en marcha conforme a las disposiciones vigentes, así como de la validación inicial in situ. La disponibilidad actual se muestra en la tienda online.

Una instalación in situ no está incluida de serie: usted desembala el equipo y lo instala por su cuenta, para lo que bastan un enchufe y agua destilada. Hay manuales y vídeos; el montaje in situ por un técnico puede contratarse opcionalmente.

Sí. Según el manual, el usuario puede realizar por sí mismo la instalación y la puesta en marcha; no es complicado. Si lo desea, nuestros técnicos se encargan de ello in situ. La validación, en cambio, debe realizarla un validador autorizado.

Sí. La instrucción está integrada en la puesta en marcha o en la validación inicial in situ. Si lo desea, ofrecemos además formaciones para su personal sobre reprocesamiento de instrumental y esterilización.

Sí. Muchas consultas se pasan a nosotros cuando su equipo, ya entrado en años, deja de funcionar, y desean el mismo rendimiento de Clase B, mejor servicio y un precio más justo. Encontramos juntos el modelo de sustitución adecuado, recogemos el equipo antiguo y lo eliminamos correctamente.

Steri24 es una marca de CertoClav Sterilizer GmbH, de Austria, en el mercado desde 1957. Vendemos directamente, sin rodeos a través de depósitos o intermediarios, y prestamos el servicio nosotros mismos. Así obtiene una densa red de servicio in situ como la de los proveedores caros establecidos, pero a precios más justos.

La serie Premium ofrece esterilización completa de Clase B con documentación digital a precios justos; el precio concreto depende del tamaño y el equipamiento. Los precios y la disponibilidad actuales están en la tienda online, o utilice el configurador para una recomendación a medida.