Zdravstvene ustanove, med katere sodijo tudi zasebni zobozdravniki, so v skladu s § 62 Zakona o medicinskih pripomočkih 2021 zavezane, da čiščenje, dezinfekcijo in sterilizacijo medicinskih pripomočkov izvajajo z ustreznimi validiranimi postopki, tako da je uspeh teh postopkov sledljivo zagotovljen. Validiran postopek (ponovne) priprave predpostavlja ustrezno kvalificirane/validirane naprave (kot npr.: naprave za čiščenje in dezinfekcijo, avtoklave). Brez predhodne kvalifikacije/validacije naprave cilja validiranih postopkov, namreč dosledno dobavljati izdelke (v konkretnem primeru: sterilne medicinske pripomočke), ki ustrezajo predpisanim specifikacijam, ni mogoče sledljivo zagotoviti. Ta zahteva se odraža tudi v različnih nacionalnih smernicah, kot npr. pod 6.6 „Mali sterilizatorji“ ÖGSV (Avstrijsko društvo za oskrbo s sterilnim materialom) -LL 06-FK-2 (https://oegsv.com/wp/wp-content/uploads/06-FK-2_-Pruefung-und-Validierung-von-Aufbereitungsverfahren_2016.pdf) ali priporočila Krinko BfArM, Bundesgesundheitsbl 2012 · 55:1244–1310, na str. 1251, tretji stolpec.
Obveznost in interval validacije sta odvisna od predpisov v vaši državi – z veseljem vam svetujemo. Primer Nemčija: ordinacije in klinike so dolžne dati svoj avtoklav validirati za namen priprave instrumentov; podlaga je § 8 MPBetreibV, validacija vsakih 24 mesecev po DIN SPEC 58929.
Prvo validacijo lahko naročite v naši trgovini (paketna cena z vsem vključenim).
Upoštevajte, da je treba avtoklav vsaki 2 leti znova validirati.
Nasvet: Sklenite z nami pogodbo o validaciji. Poskrbeli bomo za vas, da bo vaš avtoklav vedno znova validiran in ostal pripravljen za uporabo. Ob sklenitvi pogodbe o validaciji prejmete tudi cenovno ugodnost 40 EUR na revalidacijo zaradi boljše načrtljivosti validacije na kraju samem.
Pogoj za validacijo je uspešen vakuumski test. Prosimo, da nam tega pravočasno pred terminom uporabe pošljete po e-pošti na support@certoclav.com posredovati.
Kako se načrtuje termin validacije?
Takoj po naročilu paketa vzdrževanja se bo z vami po e-pošti povezal sodelavec podjetja CertoClav, da bi z vami razjasnil vse podrobnosti. Seveda nas lahko tudi vnaprej kadar koli dosežete po telefonu ali prek kontaktnega obrazca. Naročilo validacije bomo skupaj z vami obravnavali in načrtovali.
Prva validacija obsega validacijo enega programa. Če želite validirati več programov, je to mogoče na zahtevo in za doplačilo.
Brezplačna dostava v DE, AT, CH, FR, PL, CZ, SK, HU, HR in SI
Brezplačna dostava od vrednosti naročila nad 1.500,00 € neto
24-urna številka za klic v sili
+4917697902371 - Steri24 servisna lokacija v vaši bližini
